艾伯维($ABBV)正在从多个方面加速业务扩张,包括扩大克罗恩病治疗适应症、投资生产设施、建立合作伙伴关系以及加强美容业务营销。该公司同时推进药物开发与制造以及医美业务,旨在增强其整体产品组合的增长动力。
艾伯维于4月27日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Skyrizi(SKYRIZI,通用名:瑞莎珠单抗)皮下注射(SC)诱导疗法的补充新药申请。申请对象为中重度活动性克罗恩病成人患者。此次申请基于3期"AFFIRM"研究的积极结果。若获批准,患者除现有的静脉注射(IV)诱导疗法外,还可选择皮下注射诱导疗法,之后可过渡至每8周一次的皮下注射维持治疗。关键在于,这为患者提供了更广泛的选择,提升了便利性。
另一方面,在同月23日,该公司收到了FDA针对其TrenibotulinumtoxinE(TrenibotE)生物制品许可申请(BLA)发出的"完整回复函"(CRL)。FDA要求提供与制造工艺相关的额外信息,但未指出安全性或有效性问题,也未要求进行额外的临床试验。艾伯维表示计划在未来数月内提交回复,并说明海外监管审评仍在继续进行。市场普遍认为,此次CRL的重点更多在于生产和质量控制审查,而非产品本身。
扩大美国生产基地……投资约2.096万亿韩元
艾伯维宣布将投资14亿美元,在美国北卡罗来纳州达勒姆建设占地18.5万平方英尺的新药品生产园区。这笔投资约合2.096万亿韩元。该设施将用于支持免疫学、神经科学和肿瘤学药物的生产。项目计划于2026年开工,目标在2028年底前完工。
这项投资预计将创造734个全职工作岗位和超过2000个建筑工作岗位。这也是艾伯维宣布的1000亿美元美国研发和资本支出计划的一部分。在供应链稳定性和加强本土生产成为美国制药业核心课题的背景下,此举被视为艾伯维也在着力强化内部制造能力。
签署疼痛治疗协议……绩效报酬最高可达7.15亿美元
艾伯维于4月10日宣布与Hyiscope就多个疼痛治疗候选药物签署独家许可协议。根据协议,艾伯维获得了除中国大陆、香港和澳门以外全球范围内的开发、生产和商业化权利。
Hyiscope将获得3000万美元预付款,并根据开发、审批和商业化的里程碑进展,最高可获得额外7.15亿美元。协议还包括基于未来净销售额的分层版税。对艾伯维而言,这可以看作是其在免疫疾病之外,扩展疼痛治疗领域管线的举措。
医美业务也采取攻势……同步进行培训、促销和品牌宣传
艾伯维旗下的艾尔建美学正在同时加强操作培训和消费者营销。4月7日,该公司在美国德克萨斯州开设了"艾尔建医学研究所奥斯汀分所"(AMI Austin)。这是过去一年内在美国设立的第三个AMI培训中心。该设施旨在为医疗专业人员提供面部注射、身体塑形、皮肤护理和再生医学领域的实践培训。高级注射技术、并发症管理、诊所运营开发以及医疗团队协作是主要培训项目。
娜琦丽(Natrelle)品牌与企业家Erin Rich合作,开展了一项通过社交媒体分享隆胸手术体验的宣传活动。公司旨在借此使关于美容整形手术的对话更加自然,并帮助患者教育。资料中同时介绍了娜琦丽50年的历史、10年临床安全数据、多种植入体选择以及全美范围内的患者评价项目"娜琦丽之faces"。
保妥适Cosmetic也将"The Confidence Collective"女性创业者支持计划的申请截止日期延长至4月29日。今年,该计划将为250名女性创业者提供资源和指导,并从中选出20人,每人发放2万美元资助金。自2023年以来,累计资助金额已达120万美元。
酷塑(CoolSculpting)的促销活动"酷月"也在4月1日至30日期间进行。新接受治疗的患者可享受400美元折扣,社交媒体抽奖活动的奖品价值最高可达5000美元。公司强调,酷塑并非用于减重,而是一种针对可见的特定脂肪凸起进行改善的非手术减脂治疗。
尽管审批存在变数,但扩大产品组合的意愿明确
艾伯维近期的行动可概括为"扩大新药批准"、"增强制造能力"和"扩展美容业务"三大战略。Skyrizi适应症和剂型的扩展有望提高其在免疫疾病领域的竞争力,而大规模生产投资和外部技术引进则被视为巩固中长期增长基础的举措。
然而,像TrenibotulinumtoxinE这样在监管程序中仍存在变数的资产,其实际成果将取决于未来FDA的审评和生产准备情况。尽管如此,艾伯维在治疗药物和医美领域同时提升影响力的意图是显而易见的。
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